Vacina da Pfizer contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos será autorizada no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizará a aplicação da vacina da Pfizer, contra a Covid-19, em crianças de 5 a 11 anos. A área técnica do órgão se reúne publicamente nesta quinta-feira (16), após terminar a análise do pedido da fabricante, para apresentar relatório sobre a imunização desta faixa etária. Com a liberação, a decisão da Anvisa precisará ser publicada no Diário Oficial da União para passar a valer.

A Pfizer já tem o registro definitivo da vacina no Brasil. Com a autorização da área técnica da Anvisa, a bula do imunizante será alterada para inclusão das crianças de 5 a 11 anos. O tema não necessitará de aprovação da diretoria colegiada. O início da vacinação depende do Ministério ou das secretarias de Saúde, e cronogramas ainda não foram informados.

Casos graves da Covid-19 entre crianças são menos frequentes, mas o imunizante ajuda a dar proteção mais ampla a essa faixa etária, além de reduzir o risco de que elas se tornem transmissores do vírus para parentes e professores. A vacina da Pfizer entre os mais novos passou por testes de segurança e eficiência.

A Anvisa recebeu a notificação da agência americana em 12 de novembro. Na ocasião, o laboratório submeteu ao órgão dados e os estudos de segurança para embasar o pedido de vacinação de crianças. Além do corpo técnico da Agência, representantes de sociedades médicas brasileiras também participaram da análise do pedido da fabricante.

Ao pedir autorização, a Pfizer afirmou que a dosagem da vacina para a faixa etária seria ajustada e menor do que aquela aplicada em maiores de 12 anos. A proposta é ter frascos diferentes, com dosagem específica para cada grupo (maiores ou menores de 12 anos). Segundo a empresa, os frascos serão diferenciados pela cor.

O imunizante que será aplicado em crianças de 5 a 11 anos terá duas doses de 10 mcg por unidade. O esquema vacinal para população acima de 12 anos é de 30 mcg. As vacinas para crianças terão "envase com coloração diferente". A tampa e o rótulo serão na cor laranja para facilitar a diferenciação desses para os outros frascos destinados à população adolescente e adulta. As doses aplicadas na população com mais de 12 anos não poderão ser usada nas crianças.

"A formulação para a população pediátrica (5 a 11 anos) – apesar de ter o mesmo princípio ativo da formulação já utilizada hoje no país para a faixa etária acima de 12 anos de idade, virá num frasco que tem mais doses e apresenta uma estabilidade maior do ponto de vista de armazenamento e temperatura, podendo ficar armazenada por até 10 semanas no regime de 2º a 8º C, atualmente nesse regime de temperatura o máximo é de 31 dias", afirmou a fabricante.

*Com informações do jornal O Estado de S.Paulo